Turk İlaç’ın Tetadif aşısındaki ruhsat askısı mahkeme kararı sonrasında kaldırıldı. Ürün yeniden ruhsatlı listeye dönerken TRILC, 20 Temmuz seansında yüzde 10 düşerek 1,35 TL’ye geriledi.
Turk İlaç ve Serum Sanayi, Tetadif adlı difteri-tetanoz aşısı için Aralık 2022’de verilen ruhsat askıya alma kararının mahkeme süreci sonunda iptal edildiğini açıkladı. TİTCK, ürünü 17 Temmuz 2026 tarihli listede yeniden “ruhsatı askıda olmayan ürün” statüsüne geçirdi. Olumlu görünen açıklamaya rağmen TRILC, 20 Temmuz seansının ilk bölümünde yüzde 10 düşerek 1,35 TL ile taban fiyata geriledi.
Şirketin KAP açıklamasına göre Tetadif’in ruhsatı, 20 Aralık 2022 tarihli komisyon kararı doğrultusunda Beşeri Tıbbi Ürünler Ruhsatlandırma Yönetmeliği’nin 22. maddesi kapsamında askıya alınmıştı. Turk İlaç bu işlemin iptali için dava açtı.
Mahkeme sürecinin ardından TİTCK, 9 Temmuz 2026 tarihli yazısıyla ruhsat askıya alma işlemini iptal etti. Kurumun 17 Temmuz’da yayımladığı Ruhsatlı Ürünler Listesi’nde ürünün statüsü de buna uygun biçimde değiştirildi.
TRILC için iki ayrı izin süreci tamamlandı
Tetadif dosyasındaki son karar, şirketin Nisan 2025’te aldığı üretim izninden farklı bir aşamayı tamamlıyor. TİTCK müfettişleri, Ankara Akyurt tesisindeki inceleme sonrasında Tetadif’in üretimi, kalite kontrolü ve seri serbest bırakma işlemlerinin tesiste yapılmasına onay vermişti.
Turk İlaç o dönemde Sağlık Bakanlığının açacağı aşı ihalelerine katılacağını ve ihracat için çalışma yürüteceğini bildirmişti. Ancak tesis ve üretim hattına verilen izin, ürün ruhsatı üzerindeki askıyı tek başına kaldırmamıştı. Son mahkeme ve TİTCK kararı, ürünün ruhsat statüsündeki ayrı engeli ortadan kaldırdı.
Üç yılı aşan sürecin başlangıcı 2022’ye uzanıyor
TİTCK, Kasım 2022’de Tetadif’e İlaç Takip Sistemi üzerinden satış blokajı uyguladı. Aralık 2022’de ise şirket tarafından üretilen ve dağıtılan seriler için geri çekme işlemi başlatıldı. Ruhsatın askıya alınması da aynı dönemde karara bağlandı.
TRILC açısından yeni açıklamanın önemi, üç yılı aşan hukuki ve idari sürecin ürün ruhsatı yönünden kapanmış olması. Tetadif, tetanoz ve difteri antijenlerini içeriyor ve Ulusal Aşılama Programı kapsamında kullanılan ürünler arasında bulunuyor.
Ruhsat kararı gelire hemen dönüşmeyecek
Ruhsat askısının kaldırılması, şirketin ürünü yeniden ticari faaliyetlerinin parçası hâline getirebilmesi için temel bir engeli kaldırıyor. Buna karşılık KAP açıklamasında yeni bir ihale, sipariş, satış tutarı, teslimat takvimi veya ihracat sözleşmesi yer almadı.
Bu nedenle kararın TRILC gelirlerine etkisini bugünden hesaplamak mümkün değil. Finansal katkı; şirketin kamu ihalelerine katılması, ihale kazanması, üretim ve teslimat takvimini açıklaması ya da ihracat siparişi almasıyla ölçülebilir hâle gelecek.
TRILC olumlu açıklamaya rağmen tabana geriledi
TRILC, 17 Temmuz Cuma gününü 1,50 TL’den tamamladıktan sonra 20 Temmuz Pazartesi günü 1,35 TL’ye geriledi. Yüzde 10’luk kayıp, hissenin günün ilk bölümünde taban fiyatta kalmasına yol açtı.
Olumlu haberle eş zamanlı gelen taban fiyat, piyasanın ruhsat kararını tek başına yeterli görmediğine işaret edebilir. Ancak satışın kesin nedeni mevcut verilerden belirlenemiyor. Şirket açısından bundan sonraki belirleyici adım, Tetadif için üretim, ihale, teslimat veya ihracat tarafında parasal büyüklük içeren yeni bir açıklamanın gelip gelmeyeceği olacak.
